分子細(xì)胞卓越中心的成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目-異體人再生胰島注射液E-islet 01再獲里程碑式進(jìn)展，正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗(yàn)（IND）批件。至此，E-islet 01成為全球首個在中國和美國均獲得IND批件的再生胰島產(chǎn)品，適用于治療包括1型糖尿病在內(nèi)的、以胰島功能嚴(yán)重?fù)p傷為特征的各類糖尿病。該項(xiàng)目已通過獨(dú)占許可方式授權(quán)智新浩正（上海）醫(yī)藥科技有限公司推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

此前，E-islet 01于2025年4月獲得中國藥品監(jiān)督管理局的IND批件，用于治療嚴(yán)重1型糖尿病。目前已順利開展I期臨床試驗(yàn)，在安全性和療效方面均展現(xiàn)了令人振奮的結(jié)果，即將進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。