近日，分子細(xì)胞卓越中心的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化項(xiàng)目再獲突破-呼吸道合胞病毒（RSV）預(yù)防新藥獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，擬用于預(yù)防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。該項(xiàng)目技術(shù)是由分子細(xì)胞卓越中心孫兵研究員團(tuán)隊(duì)和復(fù)旦大學(xué)王賓研究員團(tuán)隊(duì)合力研發(fā)完成，已通過獨(dú)占許可給上海生物制品研究所推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化。

目前，國內(nèi)外尚無預(yù)防嬰幼兒RSV感染的疫苗或特效抗病毒藥物上市。該轉(zhuǎn)化成果是一款針對(duì)RSV的全人源、長效化單抗藥物，可有效識(shí)別不同亞型RSV融合前F蛋白的高度保守中和表位。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，該藥物不僅在動(dòng)物模型中驗(yàn)證了顯著的RSV感染預(yù)防效果，其藥代動(dòng)力學(xué)特征更顯示出長半衰期優(yōu)勢，具有重要臨床應(yīng)用價(jià)值。本次成功獲批，既標(biāo)志著中心基礎(chǔ)研究向臨床轉(zhuǎn)化的突破性跨越，印證了中心前沿成果的高效轉(zhuǎn)化實(shí)力，更給我國嬰幼兒RSV免疫預(yù)防領(lǐng)域未來的產(chǎn)品選擇開辟了廣闊空間。