各位老師：

       您好！

      上海市2019年度“科技創(chuàng)新行動計(jì)劃”生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技支撐項(xiàng)目的指南已在上海市科委網(wǎng)址發(fā)布（http://www.stcsm.gov.cn/gk/kxjgxm/ktsbzn/560671.htm），項(xiàng)目申報時間為10月18日至11月6日。詳細(xì)信息如下：

 

        征集范圍

        專題一、生物和化學(xué)藥物領(lǐng)域

        方向1、新藥候選物臨床前研究

        研究目標(biāo)：研發(fā)基于創(chuàng)新結(jié)構(gòu)或新作用機(jī)制的新藥候選物并完成臨床前研究，獲得臨床試驗(yàn)申請受理號。

        研究內(nèi)容：圍繞腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)精神疾病、自身免疫性疾病等重大疾病，針對前期已有研究基礎(chǔ)的新藥候選物，開展制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效及安全性評價等臨床前研究。優(yōu)先支持生物制品。

        執(zhí)行期限：2022年3月31日前完成。

        資助額度：每項(xiàng)不超過80萬元。

        申報主體要求：本市企事業(yè)單位。申報單位須已提交新藥候選物發(fā)明專利申請。

        方向2、藥物臨床研究

        研究目標(biāo)：完成創(chuàng)新藥物（化學(xué)藥須為新藥品分類1或2類）或首仿藥Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗(yàn)，取得臨床總結(jié)報告或向國家藥監(jiān)局提交產(chǎn)品注冊申請。

        研究內(nèi)容：圍繞腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)精神疾病、自身免疫性疾病等重大疾病，根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)批文要求，開展Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗(yàn)。優(yōu)先支持生物制品。

       執(zhí)行期限：2022年3月31日前完成。

       資助額度：Ⅰ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過80萬元，Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過150萬元，Ⅲ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過250萬元。

        申報主體要求：本市企事業(yè)單位。臨床試驗(yàn)批文中有企業(yè)參與的，須由企業(yè)牽頭申報。申報時須提供申報單位持有的臨床試驗(yàn)批文。申報Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目須提供前一期臨床總結(jié)報告。

        專題二、中藥領(lǐng)域

        方向1、現(xiàn)代中藥新藥研究

        研究目標(biāo)：1、完成中藥新藥的臨床前研究，獲得臨床試驗(yàn)申請受理號。2、完成中藥新藥Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并取得臨床總結(jié)報告或向國家藥監(jiān)局提交產(chǎn)品注冊申請。

        研究內(nèi)容：1、圍繞心腦血管疾病、代謝性疾病、變態(tài)反應(yīng)性疾病等中藥治療具有特色的疾病，選擇臨床驗(yàn)方及醫(yī)院制劑等，開展制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效及安全性評價等臨床前研究。2、根據(jù)中藥新藥臨床試驗(yàn)批文要求，開展Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

        執(zhí)行期限：2022年3月31日前完成。

        資助額度：中藥新藥的臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過80萬元，Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過150萬元，Ⅲ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過250萬元。

申報主體要求：本市企事業(yè)單位。臨床試驗(yàn)批文中有企業(yè)參與的，須由企業(yè)牽頭申報，且須提供申報單位持有的臨床試驗(yàn)批文。

        方向2、古代經(jīng)方中藥復(fù)方制劑研究

 

        專題三、醫(yī)療器械領(lǐng)域

 

        申報注意事項(xiàng)：

 

        科研處聯(lián)系人信息：

        陸楊  luyang01@sibcb.ac.cn 021-54921629